Primul spray nazal antidepresiv bazat pe ketamină, cunoscut sub numele de Spravato (esketamină), a devenit oficial prima și singura terapie autonomă disponibilă în Statele Unite pentru depresia rezistentă la tratament.
În anul 2019, Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA a aprobat inițial Spravato, produs de Johnson & Johnson, pentru anumite forme de depresie. La acea vreme, utilizarea sa era permisă doar în combinație cu un antidepresiv oral. Însă, după evaluarea a 31 de studii clinice desfășurate în ultimii șase ani, inclusiv un studiu de fază 4 recent, FDA a decis că Spravato poate fi utilizat ca monoterapie.[studiu]
Această hotărâre extinde opțiunile de tratament pentru adulții care suferă de depresie rezistentă la tratament – definită prin lipsa unui răspuns satisfăcător la cel puțin două antidepresive – precum și pentru persoanele cu tulburare depresivă majoră care se confruntă cu gânduri acute de auto-vătămare sau suicid.[sursa]
De ce este important primul spray nazal anti-depresie?
Pentru aproximativ o treime dintre pacienții cu depresie majoră, tratamentele antidepresive convenționale nu oferă o ameliorare semnificativă. Deși Spravato nu funcționează în toate cazurile, efectele sale pot fi transformative pentru unii pacienți.
Rezultatele unui studiu de fază 4 din 2024 au confirmat că primul spray nazal antidepresiv este eficient, sigur și bine tolerat atunci când este administrat de două ori pe săptămână. Studiul a arătat că, în unele cazuri, simptomele s-au ameliorat în doar 24 de ore după prima administrare. După patru săptămâni, 22,5% dintre pacienții tratați cu Spravato au intrat în remisie, comparativ cu 7,6% dintre cei care au primit un spray placebo.
Ingredientul activ din Spravato, esketamina, este un derivat al ketaminei, utilizată inițial ca anestezic. Esketamina este de 2-4 ori mai puternică decât ketamina, ceea ce permite administrarea unor doze mai mici.
Spre deosebire de antidepresivele convenționale, care acționează asupra neurotransmițătorilor precum serotonina, noradrenalina sau dopamina, esketamina influențează glutamatul, cel mai abundent mesager chimic din creier. Studiile sugerează că esketamina poate stimula formarea de noi conexiuni neuronale, contribuind astfel la protejarea creierului împotriva micșorării volumului asociate depresiei.
Ce efecte secundare are tratamentul?
Deși promițător, Spravato nu este lipsit de limitări. Printre efectele secundare se numără somnolența, amețelile, dificultățile de respirație și senzațiile de deconectare de sine. Aceste efecte ating un vârf la aproximativ 40 de minute după administrare și dispar în decurs de două ore. Tratamentul poate afecta gândirea, timpul de reacție și abilitățile motorii, motiv pentru care pacienților li se recomandă să evite conducerea vehiculelor sau operarea utilajelor până a doua zi.
Spravato reprezintă o inovație majoră în tratamentul depresiei, fiind prima medicație nouă aprobată de FDA pentru această afecțiune în ultimele decenii. Deși nu este o soluție universală, acest tratament oferă speranță pacienților care nu răspund la terapiile convenționale, deschizând calea către abordări personalizate pentru depresia rezistentă.
Abonaţi-vă la newsletter folosind butonul de mai jos, pentru a primi - periodic şi gratuit - o notificare pe adresa de email atunci când publicăm articole interesante:
